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市场监管总局关于做好取消企业集团核准登记 等4项行政发布日期:2018-10-12
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级市工商行政管理局、市场监督管理部门:
为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可等事项的决定》(国发〔2018〕28号,以下简称《决定》)精神,切实做好取消企业集团核准登记等4项涉及市场监管职能的行政许可等事项后的衔接工作,完善事中事后监管措施,现就有关事项通知如下:
一、取消...
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读发布日期:2018-09-03
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于2019年1月1日起施行。现就有关问题解读如下:
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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布发布日期:2018-09-03
为加强医疗器械不良事件监测与再评价,及时有效控制医疗器械上市后风险,近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》2019年1月1日起施行。
《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任,按基本要求、个例不良事件、群体不良事件...
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工商总局关于公布随机抽查事项清单(第二版)的通知发布日期:2018-03-26
各省、自治区、直辖市工商行政管理局、市场监督管理部门:
“双随机、一公开”监管是国务院部署的深化“放管服”改革的重要内容,是2018年度全国工商、市场监管部门三项重点工作之一。为贯彻落实全国工商、市场监管工作会议和全国企业登记和监管重点工作电视电话会议精神,全面深入推进“双随机、一公开”监管工作,工商总局修订《工商...
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中华人民共和国计量法发布日期:2018-03-12
(1985年9月6日第六届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议通过根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第二次修正根据2015年4月24日第十二届全...
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中华人民共和国标准化法发布日期:2018-03-12
(1988年12月29日第七届全国人民代表大会常务委员会第五次会议通过2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订)
目录
第一章总则
第二章标准的制定
第三章标准的实施
第四章监督管理
第五章法律责任
第六章附则
第一章总则
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总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则(征求意发布日期:2018-03-12
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》,加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》及其编制说明(见附件),现公开征求意见。
请将修改意见于2018年4月30日前...
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总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》发布日期:2018-03-12
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)(以下简称《办法》)已发布,自2018年3月1日起施行。为贯彻落实《办法》的有关要求,现将有关事项通知如下:
一、大力做好《办法》宣传贯彻和培训工作
各级食品药品...
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工商总局关于开展红盾质量维权行动的通知发布日期:2017-08-28 各省、自治区、直辖市及计划单列市工商行政管理局、市场监督管理部门:
提升商品和服务质量水平是促进消费稳定增长的重要基础。加强商品和服务质量监管,维护商品和服务市场秩序是优化消费环境,服务经济社会健康发展,保护消费者权益的重要措施。各级工商、市场监管部门要认真落实全国工商和市场监管工作座谈会部署,坚持放管结合,创新监管...
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